1. Cheminės savybės ir pritaikymaiAmbroxidas/ambroxan
Ambroxidas yra dirbtinai susintetintas prieskonis, turintis minkštą ir ilgą - ilgalaikį ambregris aromatą, plačiai laikomas idealiu natūralaus ambris pakaitalu. Jo molekulinė struktūra yra stabili, o jo slenkstinė vertė yra maža (nedidelis kiekis gali skleisti aromatą), todėl jis vaidina svarbų vaidmenį kvepalų, kosmetikos, tualeto reikmenų ir tabako kvapiųjų medžiagų laukuose. Tačiau pastaraisiais metais jo galimas alergeniškumas sulaukė vartotojų dėmesio. Pramonės ataskaitos atskleidžia, kad daugiau nei 90% aukštų - galutinių kvepalų naudoja jį kaip fiksuotoją, o tabako įmonės jį naudoja neutralizuoti kvapus ir pagerinti sumedėjusį skonį.
Pagal tradicinį vaizdą,Ambroxanyra labai saugus: nėra odos sudirginimo, jokios alerginės reakcijos, sukeltos atliekant eksperimentus su gyvūnais, todėl ji tinka produktams, tiesiogiai kontaktuojantiems su oda (pvz., Losju ir purškikliu). Tačiau naujausi klinikiniai pastebėjimai užginčijo šią išvadą.
2. Moksliniai ginčai ir klinikiniai įrodymai
2.1 Įrodymai, patvirtinantys „mažą alergiškumą“
- 2023 m. Europos kosmetikos saugos įvertinimo komiteto (SCCS) ataskaita teigia, kad kvepalų sensibilizacijos procentas yra nuo 0,3% iki 0,7%. BetambroksidasS molekulinė struktūra gali prasiskverbti pro odą ir jungitis su baltymais. Europos kosmetikos saugos įvertinimo gairės teigia, kad ambroksanas/ambroxidas nėra įtrauktas į alergenų sąrašą į kosmetikos saugos techninę specifikaciją, o jo molekulinė masė yra palyginti aukšta (250,4 g/mol), todėl sunku prasiskverbti į odos užtvarą ir sąveikauti su imuninėmis ląstelėmis. Dirbtinės sintezės procese priemaišos (tokios kaip likučiai tirpikliai) gali būti pašalintos naudojant distiliavimo technologiją, kurių grynumas viršija 99%, dar labiau sumažinant riziką.
- Remiantis 51 -uoju IFRA standarto ir ES SCCS įvertinimo leidimu, „Ambrox“ klasifikuojamas kaip ypač žemas alergiškas ingredientas ir neturi rizikos, kad koncentracija yra mažesnė arba lygi 0,1% likulinėje kosmetikoje.
2.2 Galimi alerginių reakcijų mechanizmai
Tačiau keli tyrimai rodo netiesioginio sensibilizacijos galimybę:
- Kryžminis - alerginės reakcijos: „Ambergris“ kvapai dažnai naudojami kartu su kitais aromatiniais agentais, tokiais kaip rosinas ir cinamilo alkoholis. JK Aneurino Bevano universiteto sveikatos komisija, bendradarbiaudama su „Katie Creamer“ komanda iš Velso universiteto ligoninės, atliko novatorišką tyrimą. Tyrime buvo siekiama išspręsti mažo diagnostinio greičio ir neaiškaus alergenų spektro problemas vaikams, sergantiems alerginiu kontaktiniu dermatitu (ACD). Peržiūrėjus pataisų testo duomenis iš dviejų specializuotų centrų, vyresnių nei 6 metų (n {=240), paaiškėjo, kad teigiamas ACD dažnis vaikams buvo 50%, o atopinė konstitucija (67%) buvo reikšmingai koreliuojama su daugialypiu - jautrumu (93%). Pagrindiniai alergenai yra prieskoniai (38%) ir konservantai (MI/MCI 12%). Tai rodo, kad sudėtiniai prieskoniai gali sukelti imuninį atsaką per sinergetinį poveikį. (
Britų dermatologijos žurnalas:CD18 Alerginio kontaktinio dermatito paplitimas vaikų populiacijoje: 6 metų retrospektyvi dviejų pleistrų bandymo centrų apžvalga)
- Kvėpavimo takų jautrumas: Pacientams, sergantiems alerginiu rinitu, kurie liečiasi su produktais, kuriuose yra „Ambergris“, gali pasireikšti simptomai, tokie kaip nosies gleivinės edema ir čiaudulys. Tai susiję su trigeminalinio nervo galūnių stimuliavimu kvapo molekulėmis, o ne tradicinėmis IgE - tarpininkaujama alergija.
3. Reguliavimo priemonės ir rizikos kontrolė
3.1 Reguliavimo ir ženklinimo reikalavimai:
- Remiantis ES reguliavimo (EC) NO . 1223/2009 III priedu, kai tam tikrų kvapų alergenų koncentracija viršija 0,001% atostogų - produktų, arba 0,01% skalavimo -} produktuose, jie turi būti atskirai pažymėti. Tačiau patikslintoje III priedo (EB) Nr. 1223/2009 lentelėje tik 1223/2009Sclareolyra įtrauktas, bet neambroksidas.
3.2 Pasaulinės reguliavimo agentūros ėmėsi tikslinių priemonių:
- Techninėse kosmetikos saugos įvertinimo Kinijoje gairės reikalauja, kad kvapai turėtų atitikti Tarptautinę kvepalų asociacijų federacijos (IFRA) standartus, o vaikų produktai turi būti paženklinti alergiškais ingredientais (tokiais kaip cinnamaldehidas, kumarinas ir kiti įprastai deriniai).
- Formulės proceso optimizavimas: Siekiant sumažinti tiesioginį poveikį, tabako pramonė sukūrė „latentinės kvapų technologiją“ - sintezuojant karbonato pirmtakus iš Salidross prolifera eterio ir cinamilo alkoholio. Šis junginys yra stabilus kambario temperatūroje ir išskiria aktyvias molekules aukšto - temperatūros degimo metu, išvengdamas lakiųjų nuostolių ir odos kontakto gamybos metu.
4. Rekomendacijos jautrioms grupėms
Remiantis esamais įrodymais, reikėtų kreiptis į šias grupes atsargiai:
- Alerginio rinito pacientai: venkite įkvėpimo purškimo ar kvapiųjų produktų, kuriuose yra ambregris kvapas.
- Tiems, kurie turi prieskonių kontaktų su dermatitu: prieš naudodamiesi kosmetika, atlikite pleistro testą, todėl rekomenduojama pasirinkti kvapą - nemokamas alternatyvas.
- Kūdikiai ir maži vaikai: Jų odos barjero funkcija nėra visiškai išsivysčiusi, o pramonės saugos slenkstis<1% spice addition should be followed.
- Pataisos testas: prieš pirmą kartą naudodamiesi užtepkite nedidelį kiekį už ausies ar riešo, ir stebėkite 48 valandas.
- Ingredientų užklausos įrankis: Kinijos Nacionalinės medicinos produktų administracijos „Cosmetics Supervision“ programai rekomenduojama naudoti „EWG Skin Deep“ duomenų bazę arba „kosmetikos priežiūros“ programą.
Ambroxidas/ambroxan, kaip sintetinis natūralaus „Ambergris“ pakaitalas, iš esmės yra vienas stabilus ir saugus ingredientas, priklausantis ypač mažai alergiškoms alergiškoms medžiagoms. Tačiau sudėtinga aromatų aplinka gali sukelti kryžminį - alergiją, todėl, kai naudojami terminalo kvepalai, rekomenduojama iš anksto atlikti pleistro testą.
Šaltinio premium ambroxide iš sertifikuoto tiekėjo: →Appchem (El. Paštas:sales@appchem.cn)