Ar galima NMN vartoti kiekvieną dieną?

Pastaraisiais metaisnikotinamido mononukleotidas (NMN), labai laukta „žvaigždžių molekulė“ kovos su senėjimu srityje, iš pažangiausių-laboratorijų perėjo į masinių vartotojų rinką ir tapo viena iš labiausiai aptariamų temų augalų ekstraktų ir maisto papildų pramonėje. Didėjant informuotumui apie vartotojų sveikatą, vis daugiau žmonių svarsto galimybę naudoti NMN kaip kasdienį priedą.

Norint atsakyti, „ar galima vartoti kasdien“, pirmiausia saugos klausimai. Laimei, iki 2025 m. pabaigos mokslo bendruomenė bus sukaupusi daug saugos duomenų apieNMNtrumpalaikėje{0}}naudojimo vietoje žmonėms.

Nuo 2023 m. atlikus kelis aukštos kokybės klinikinius tyrimus su žmonėmis, įskaitant atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, placebu-kontroliuojamus tyrimus, buvo nuosekliai padaryta išvada, kad kasdienisNMNRekomenduojamas dozių diapazonas yra saugus sveikiems suaugusiems. Pavyzdžiui, remiantis daugiacentriu, atsitiktinių imčių, dvigubai aklu klinikiniu tyrimu, paskelbtu autoritetingame žurnale Geroscience 2023 m., sveiki vidutinio amžiaus suaugusieji buvo papildyti 300 mg, 600 mg ir 900 mgNMNkasdien. Per 60 dienų trukusį tyrimą visos dozių grupės parodė gerą saugumą ir toleravimą. Be to, keliuose kituose tyrimuose buvo tikrinamos dozės nuo 250 mg iki 1250 mg per parą savaites ar mėnesius, ir nebuvo pranešta apie reikšmingas fiziologines nepageidaujamas reakcijas ar rimtus šalutinius poveikius.

Šie tyrimai patvirtino griežtai stebint elektrokardiogramą, kraujospūdį, kraujo biocheminius rodiklius ir organų funkciją.NMNnesukelia didelės naštos pagrindiniams organams, tokiems kaip širdis, kepenys ir inkstai.

Pasitikėjimas saugumuNMNtaip pat kyla iš supratimo apie jo metabolizmo kelius organizme. Tyrimai parodė, kad oralinisNMNgali greitai absorbuotis organizme ir paversti pagrindiniu kofermentuNAD+. Jo metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu ir išmatomis, todėl nėra įrodymų, kad jis kaups kenksmingas medžiagas vidaus organuose. Šis aiškus medžiagų apykaitos kelias suteikia svarbią saugos teorinę paramą ilgalaikiam kasdieniniam naudojimui{2}}NMN.

Nors esami įrodymai teikia vilčių, kaip griežti tyrinėtojai, turime pripažinti dabartinių tyrimų ribotumą. Šiuo metu didžioji dauguma klinikinių tyrimų su žmonėmis atliekami per 6 mėnesius, o ilgalaikių, didelės apimties-kasdienio naudojimo klinikinių duomenų vis dar trūksta.NMNkelerius metus iš eilės. Nors vienerių metų tyrimas su pelėmis nerado jokio reikšmingo toksinio šalutinio poveikio
Tačiau to negalima visiškai sutapatinti su ilgalaikiu{0}}žmogaus kūno saugumu. Todėl mokslinė bendruomenė paprastai mano, kad ateityje vis dar reikia ilgesnių klinikinio stebėjimo ciklų, kad būtų sukurtas išsamus ilgalaikis -saugumo profilis.

Augalų ekstraktų pramonės specialistams, suprantantiems gamybos standartus ir pasaulinius reglamentusNMNyra esminis. 2025 m. pasaulinė NMN reguliavimo aplinka iš esmės pasikeis, o tai suteiks naujų galimybių ir iššūkių rinkai.

1. Gamybos kokybė yra saugos ir efektyvumo pagrindas

Aukšta{0}}kokybėNMNproduktai turi atitikti griežtus kokybės standartus. Pramonėje sutariama, kad pirmenybė turėtų būti teikiama NMN žaliavoms, pagamintoms naudojant žaliąją fermentinę technologiją, nes šis procesas gali maksimaliai padidinti molekulių biologinį aktyvumą ir išvengti kenksmingų cheminių likučių, galinčių atsirasti dėl cheminės sintezės metodų. Be to, GMP (Good Manufacturing Practice) sertifikatas yra pagrindinė riba, užtikrinanti gamybos proceso standartizavimą. Didelis grynumas (pvz., didesnis arba lygus 99,5 %) ir patikimos trečiosios šalies laboratorinių tyrimų ataskaitos yra pagrindiniai rodikliai, leidžiantys įvertinti produkto kokybę. Kai kurie pirmaujantys prekių ženklai netgi vadovaujasi griežtesniu prancūzų Amerikos dvigubu sertifikavimu arba ES OULF saugos standartų sistema, suteikdami vartotojams aukštesnio lygio apsaugą.

• Jungtinės Valstijos: 2025-ieji yra svarbūs metaiNMNrinka JAV. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2025 m. rugsėjo 29 d. oficialiai paskelbė paaiškinimą, patvirtinantį, kad NMN nėra pašalintas iš maisto papildų apibrėžimo, iš esmės atkuriantis jo teisinį pardavimų statusą kaip maisto papildas Jungtinėse Valstijose. Šis sprendimas nutraukė ginčus ir neapibrėžtumą, susijusį su NMN teisiniu statusu nuo 2022 m., ir įnešė stiprų pasitikėjimą rinka.
• Australija: Australijos vaistų agentūra (TGA) įtraukėNMN„Į sąrašą įtrauktų vaistų (AUST L)“ leidžiamų ingredientų sąraše iki 2025 m. Tai reiškia, kad NMN produktai, atitinkantys TGA sudėties standartus ir kokybės reikalavimus, gali būti parduodami Australijos rinkoje per atitikties kelius, pažymint jų reguliavimo statuso išaiškinimą.
• Kinija: Kinijos nacionalinė sveikatos komisija iš naujo pradėjo priėmimą ir techninę peržiūrąNMN2025 m. sausio mėn. ši priemonė laikoma esminiu Kinijos žingsniu įtraukiant NMN į oficialią maisto ingredientų reguliavimo sistemą, o tai rodo, kad atitikties procesas vidaus rinkoje spartėja.
• ES ir Japonija: ES patvirtinimo procesasNMNVyksta „Naujas maistas“, kai kurios įmonės įžengė į Europos maisto saugos tarnybos (EFSA) saugos vertinimo etapą. Kita vertus, Japonija jau įtraukė NMN į teisėtų maisto sudedamųjų dalių sąrašą ir turi gana brandžią reguliavimo sistemą.

Remdamiesi naujausiais moksliniais įrodymais ir reguliavimo pokyčiais 2025 m., ar galime aptarti, ar imtisNMNKasdien priimtina? „Šis klausimas pateikia atsargų, bet optimistinį atsakymą:

Taip, sveikiems suaugusiems, remiantis dabartiniais daugybe trumpalaikių - ir vidutinės trukmės-klinikinių tyrimų rezultatų, imant aukštos-kokybėsNMNProduktai, kurių rekomenduojama paros dozė yra 250–900 mg, yra laikomi saugiais ir gali turėti įrodomos naudos sveikatai.

Tačiau turime pripažinti, kad moksliniam galvosūkiui dėl ilgalaikio-(kelerių metų) saugumo dar reikia laiko užbaigti.

Norėdami gauti daugiau informacijos apieNMN, susisiekite su Serrisha iš APPCHEM. (El. paštas:cwj@appchem.cn; +86-138-0919-0407)

Nuoroda

[1]Shintaro Yamaguchi, J. Irie ir kt. "Ilgalaikio nikotinamido mononukleotido papildymo saugumas ir veiksmingumas sveikų, vidutinio amžiaus japonų vyrų metabolizmui, miegui ir nikotinamido adenino dinukleotido biosintezei." Endokrininės sistemos žurnalas (2024).
[2]Bin Yu, Xiaotong Jing ir kt. „Įvairiapusė daugiafunkcinė medžiaga NMN: jos unikalios charakteristikos, metabolinės savybės, farmakodinaminis poveikis, klinikiniai tyrimai ir įvairūs pritaikymai. Farmakologijos ribos (2024).
[3]Ryota Nakajima, Hidekazu Watanabe ir kt. „Placebo-kontroliuojamas atsitiktinių imčių dvigubai aklas paralelinės-grupės tyrimas dėl nikotinamido mononukleotido perdozavimo saugumo“. Fundamentalūs toksikologijos mokslai (2025).
[4]Keisuke Okabe, Keisuke Yaku ir kt. „Nikotinamido mononukleotido vartojimas per burną yra saugus ir efektyviai padidina nikotinamido adenino dinukleotidų kiekį sveikų asmenų kraujyje“. Mitybos ribos (2022).
[5]Yuichiro Fukamizu, Y. Uchida ir kt. "Saugumo įvertinimas geriamojo -nikotinamido mononukleotido vartojimo sveikiems suaugusiems vyrams ir moterims." Mokslinės ataskaitos (2022).